Política de qualidade Galena

Nossa prioridade é a satisfação de nossos clientes e profissionais da área através do fornecimento de produtos e suporte técnico que atendam aos seus requisitos e agreguem valor em termos de qualidade.

Nosso principal objetivo é ser o melhor fornecedor de matérias-primas farmacêuticas, apoiado pelo desenvolvimento e qualificação de nossos fornecedores.

O pleno envolvimento de nossos colaboradores, dentro de condições dignas que permitam o desempenho do talento humano, garantirá nosso sucesso.

Os investimentos para o desenvolvimento da organização são decisivos para a geração de recursos que assegurem o contínuo aperfeiçoamento da gestão de qualidade.

Política de qualidade
edição 02 - março/2017

Qualidade, cuidado e respeito que vão além

O sistema de gestão da qualidade da
Galena apoia-se nos seguintes pilares:

Negócios

  • Negócios relacionados a insumos desde Avaliação e Qualificação de Fornecedores, Aquisição, Controle de Qualidade, Armazenamento, Fracionamento, Inspeção de Processos, Comercialização, Distribuição.

Suporte

  • Suporte Técnico aos clientes e profissionais relacionados aos Mercados de Indústrias Farmacêuticas, Cosméticas, Alimentícias, Veterinárias e de Farmácias Magistrais.

Só quem respeita o mercado
garante sua qualidade
desde a origem

A GALENA tem os maiores e mais respeitados fornecedores e laboratórios ao seu lado para oferecer insumos inovadores com estudos comprovados e todas as informações técnicas necessárias. Cuidados que vão além dos padrões normais. Tudo é armazenado com temperatura e umidade ideais dentro de um sistema unificado de automação garantindo, confiabilidade, segurança, rastreabilidade e agilidade na entrega.

Uma equipe multidisciplinar composta por farmacêuticos, químicos, biólogos, engenheiros, entre outros, todos altamente qualificados e comprometidos com os termos da Política da Qualidade acompanha de perto todos os processos.

A validação na Galena atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados, avaliando

criticamente a qualidade das nossas metodologias analíticas, dos equipamentos, procedimentos de limpeza e processos de fracionamento.

Todas as normas e exigências dos órgãos reguladores são atendidas!

Os insumos são acondicionados em sacos metalizados que possuem uma barreira - filme de poliéster (metalizado) e um filme de PE leitoso - garantindo, assim, toda a integridade dos insumos quanto à higroscopicidade e passagem de luz.

  • 100% dos insumos são analisados
  • Sistema unificado, automação e aferição constante em todo o processo
  • Rastreabilidade garantida
  • Entregas acompanhadas por certificados de análise completa de cada insumo
  • Agilidade na distribuição
  • Profissionais habilitados cuidam de perto de todo o processo
  • Empresa referência técnica
  • Área de estoque com controle de temperatura e umidade
  • Sistema de automação e rastreabilidade
  • Certificação ISO 9001:2015

O Controle de Qualidade da Galena atua conforme as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e cumpre todas as normas técnicas, legislações vigentes e compêndios oficiais, que carregam também o conceito de Qualidade em sua rotina de trabalho, pois reconhece a importância dos insumos na saúde do consumidor.

Com muita inovação e investimentos maciços, o Controle de Qualidade da Galena é considerado um laboratório de referência que conta com os mais modernos, confiáveis e precisos equipamentos disponíveis no mercado, garantindo, assim, total qualidade e segurança de insumos comercializados pela empresa.

Cromatógrafo líquido de alta eficiência - CLAE (High performance liquid chromatography - HPLC)

Utilizado para separar, identificar e quantificar substâncias presentes em diferentes tipos de produtos num curto intervalo de tempo com alta resolução e ótima detectação quantitativa e qualitativa. Para isto, o Controle de Qualidade trabalha somente com padrões de referência primários, farmacopeicos rastreáveis e certificados, garantindo resultados analíticos seguros e confiáveis.

Espectrofotômetro de Infravermelho Próximo (FT-NIR)

O Espectrofotômetro de Infravermelho Próximo (FT-NIR) oferece diversas vantagens sobre os métodos tradicionais encontrados no mercado, incluindo a habilidade de realizar medições em tempo real, por meio de fibras ópticas, resultados rápidos em até 6 segundos e capacidade de análise em múltiplos pontos da amostra, garantido 100% de certeza na identificação do insumo. Um equipamento rápido e preciso para as análises, que é empregado para todo tipo de material, como líquidos, sólidos e pastosos.

Espectrofotômetro de Absorção Atômica (AA)

Com características principais baseadas na alta sensibilidade, excelente estabilidade e um elevado nível de funcionalidade, o Espectrofotômetro de Absorção Atômica realiza análises de determinação quantitativa de metais, semimetais e alguns não metais tendo como capacidade determinar quantidades de baixas concentrações (μg/L), assegurando resultados muito precisos.

Sistema de Purificação de água

O sistema de purificação de água do Controle de Qualidade da Galena é considerado o que de mais moderno existe no mercado, pois a combinação única de tecnologias de purificação e monitoramento de água permite que em um único dispositivo, produza água pura e a água ultrapura a partir de água potável. Assim o sistema está além dos requisitos exigidos nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Monitoramento Ambiental

Um dos destaques do Controle de Qualidade da Galena referente à Microbiologica, é o monitoramento ambiental, principal parte das atividades do setor. Seguindo os requisitos de qualidade e segurança exigidos através das Boas Práticas de Fabricação (BPF), o Controle de Qualidade da Galena monitora periodicamente desde corredores de circulação, materiais, utensílios e até a paramentação dos colaboradores que têm acesso à área de Fracionamento.

Almoxarifado e Laboratórios de Fracionamento

Os insumos são armazenados em almoxarifados qualificados que possuem temperatura e umidade controlada mantendo a efetividade ideal dos ativos.

Os laboratórios de fracionamento contam com um sistema de diferencial pressão, utensílios e equipamentos dedicados para todos os laboratórios e aferição periódica em todo o processo. Os almoxarifados são equipados com coletores de radiofrequência, que possibilitam um sistema unificado e automatizado garantindo uma separação eficaz, minimizando faltas ou sobras nos pedidos emitidos aos clientes.
Rastreabilidade garantida e entregas acompanhadas de certificados de análises de cada insumo, além da agilidade na entrega ao cliente.

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